quản lý chất lượng

2022

Quản lý chất lượng là gì?
Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)
Nguyên tắc quản lý chất lượng
Tổng quản lý chất lượng
Tiêu chuẩn chất lượng ISO 9001
Quản lý chất lượng y tế

Chúng tôi giải thích quản lý chất lượng là gì và hệ thống quản lý chất lượng là gì. Quản lý chất lượng toàn diện và tiêu chuẩn ISO 9001.

Quản lý chất lượng thay đổi tùy theo tiêu chuẩn của từng lĩnh vực kinh doanh.

Quản lý chất lượng là gì?

Quản lý chất lượng là một loạt các quy trình có hệ thống cho phép bất kỳ tổ chức nào lập kế hoạch, thực hiện và kiểm soát các hoạt động khác nhau mà tổ chức đó thực hiện. Điều này đảm bảo sự ổn định và nhất quán trong hiệu suất để đáp ứng kỳ vọng của khách hàng.

Quản lý chất lượng thay đổi tùy theo từng lĩnh vực của việc kinh doanh mà các “tiêu chuẩn” của riêng họ được thiết lập, tức là các mô hình tham chiếu để đo lường hoặc đánh giá mức độ hoạt động của tổ chức.

Hệ thống quản lý chất lượng (QMS)

Lập kế hoạch chiến lược là tập hợp các hoạt động cho phép bạn đạt được mục tiêu của mình.

Hệ thống quản lý chất lượng của một tổ chức được xác định bởi tất cả các yếu tố cấu thành hệ thống đó nhằm đảm bảo hoạt động liên tục và ổn định, đồng thời tránh những thay đổi không mong muốn. Hệ thống cũng cho phép thực hiện các cải tiến bằng cách kết hợp các quy trình chất lượng mới nếu cần.

Một số ví dụ về các yếu tố tạo nên hệ thống quản lý chất lượng là:

Cấu trúc của Tổ chức. Đó là sự phân bố nhân sự theo chức năng, nhiệm vụ và được gọi là Sơ đồ tổ chức.
Kế hoạch chiến thuật. Nó là một tập hợp các hoạt động cho phép đạt được mục tiêu và bàn thắng Của tổ chức.
Các nguồn tài nguyên. Chúng là mọi thứ mà tổ chức cần để hoạt động, ví dụ, nhân viên, cơ sở hạ tầng, tiền và thiết bị.
Các thủ tục. Chúng là các chi tiết, từng bước, về cách thực hiện từng hoạt động hoặc nhiệm vụ. Theo mức độ phức tạp của kết cấu, các thủ tục có thể bằng văn bản.

Nguyên tắc quản lý chất lượng

Các nguyên tắc của quản lý chất lượng nhằm chỉ đạo và hướng dẫn tổ chức đạt được thành công các mục tiêu của mình. Tám nguyên tắc hoặc vấn đề cần xem xét được làm nổi bật:

Khách hàng. Hiểu nhu cầu của họ và đáp ứng kỳ vọng của họ là chìa khóa để đáp ứng nhu cầu của người tiêu dùng và giữ của bạn sự chung thủy.
Sự lãnh đạo. Môi trường nội bộ của tổ chức phụ thuộc vào chiến lược địa chỉ hoặc lệnh thành lập. Người lãnh đạo chính có thể ủy quyền nhiệm vụ cho những người quản lý được chỉ định khác, tùy thuộc vào loại cơ cấu.
Sự tham gia của nhân viên. Động lực của các thành viên trong tổ chức tạo ra một sự cam kết, thực hiện tốt hơn các nhiệm vụ của họ và giảm sự không chắc chắn trong thời gian khủng hoảng.
Phương pháp tiếp cận dựa trên quy trình. Hướng dẫn từng khu vực của tổ chức là một phần của sự phát triển chung của Tổ chức để đạt được các mục tiêu một cách hiệu quả.
Cách tiếp cận hệ thống để quản lý. Việc áp dụng hoặc thực hiện các thủ tục do tổ chức thiết lập sẽ tạo ra sự tương tác giữa từng yếu tố của hệ thống quản lý chất lượng.
Cải tiến liên tục. Việc đánh giá hệ thống quản lý chất lượng (theo các tiêu chuẩn thích hợp cho từng mặt hàng) là hữu ích để có được những cải tiến trong các thủ tục.
Cách tiếp cận dựa trên thực tế để quyết định. Các phân tích từ dữ liệu định tính và định lượng, nó dùng để đo lường kết quả hoạt động của tổ chức.
Mối quan hệ với các nhà cung cấp. Điều quan trọng là phải duy trì mối quan hệ có lợi và có đi có lại giữa tổ chức và các nhà cung cấp như liên minh, chiết khấu, kế hoạch thanh toán, v.v.

Tổng quản lý chất lượng

Trong văn hóa Nhật Bản cải tiến liên tục được gọi là Kaizen.

Quản lý chất lượng toàn diện là một chiến lược bắt nguồn từ Nhật Bản vào những năm 1950, được thúc đẩy bởi các hoạt động QA của William Edwards Deming, còn được gọi là "Vòng tròn Deming" (vòng xoắn của sự cải tiến liên tục).

Quản lý chất lượng toàn diện là nhằm tạo ra nhận thức về chất lượng trong tất cả các quá trình của tổ chức, không chỉ theo các thủ tục. Nó xem xét tổ chức trên toàn cầu, cùng với người ai làm việc trên nó.

Khái niệm "chất lượng toàn diện" đề cập đến sự "cải tiến liên tục" với mục đích đạt được chất lượng tối ưu trong tất cả các lĩnh vực của tổ chức: từ triết lý, các văn hoá, chiến lược và phong cách của tổ chức, mọi người học tập, rèn luyện, tham gia và thúc đẩy cải tiến liên tục.

Trong văn hóa Nhật Bản, cải tiến liên tục được gọi là Kaizen (kai có nghĩa là "thay đổi" và zen có nghĩa là "tốt"). Quản lý chất lượng toàn diện thực hiện phương pháp Kaizen để tạo ra các cải tiến:

Trong những hành động nhỏ.
Không yêu cầu lớn các khoản đầu tư.
Với sự tham gia của tất cả các thành viên trong tổ chức.
Để hành động và thực hiện các phản hồi một cách nhanh chóng.

Ngoài ra, triết lý Kaizen tránh lãng phí, lãng phí hoặc kém hiệu quả có thể phát sinh trong hệ thống sản xuất, chẳng hạn như:

Thặng dư sản xuất. Sản xuất theo đơn đặt hàng.
Khiếm khuyết. Nó củng cố việc kiểm soát chất lượng trước khi bán.
Hàng tồn kho. Tổ chức chi tiết từng nguồn lực của tổ chức.
Vận tải. Tối ưu hóa các chuyến đi và thực hiện nhiều đơn hàng trong cùng một chuyến hàng.
Sự chậm trễ - Nghiêm túc tôn trọng các quy trình nội bộ để tránh sai sót hoặc chậm trễ trong sản xuất.
Các quy trình không cần thiết. Nếu không có lý do khách quan hoặc rõ ràng thì không được đầu tư vào họ.

Tiêu chuẩn chất lượng ISO 9001

Tiêu chuẩn chất lượng ISO 9001 được sử dụng rộng rãi nhất trên thế giới.

Tiêu chuẩn chất lượng ISO 9001 là một hướng dẫn quốc tế có tính đến các hoạt động của một tổ chức mà không phân biệt lĩnh vực của nó vì nó tập trung vào sự hài lòng của khách hàng và trong khả năng cung cấp Mỹ phẩm Y dịch vụ đáp ứng các yêu cầu đã thiết lập.

Đây là tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi nhất trên thế giới và thường xuyên được cập nhật bởi vì nó xem xét những thay đổi trong thực tiễn của các tổ chức và công nghệ được áp dụng, đòi hỏi phải xem xét lại tiêu chuẩn một cách có hệ thống.

ISO là Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (từ tiếng Anh “International Organization for Standardization”), độc lập và phi chính phủ, ra đời vào năm 1946 với sự đồng thuận của 25 quốc gia và ngày nay đã có một trăm sáu mươi tư dân tộc. Mục tiêu của tổ chức là đồng nhất, thông qua các chuẩn mực đã được thiết lập, các khía cạnh như Bảo vệ, các Sức khỏe và môi trường, trong hệ thống sản xuất toàn cầu.

Quản lý chất lượng y tế

Quản lý chất lượng trong y tế được quy định bởi tiêu chuẩn ISO 13485 cho các nhà sản xuất thiết bị y tế và cho các nhà cung cấp dịch vụ liên quan. Nó dựa trên tiêu chuẩn ISO 9001, cho các yêu cầu về sự hài lòng của khách hàng và để cải tiến liên tục, nhưng nó có những sửa đổi phù hợp hơn cho lĩnh vực y tế. Các tổ chức có thể được chứng nhận rằng: